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News | Press Releases

Sep 04, 2019

캐논 메디칼시스템즈 코리아, 의료기기 시험소 개소

글로벌 헬스케어 선두기업인 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표이사 주창언)는 지난 8월 28일 캐논코리아 비지니스솔루션 안산공장 내에 자체 의료기기 시험소를 개소하고, 이를 기념하는 자리를 가졌다.

 

식품의약품안전처(이하 식약처)가 전기전자의료기기 국제규격인 IEC 60601-1(3.1판)을 국내에 적용함에 따라, 캐논 메디칼은 국내에 진출한 글로벌 의료기기 수입업체 중 최초로 의료기기의 성능과 안전에 대한 시험을 이행하기 위해 의료기기 시험소를 구축하였다. 이를 통해, 국내 공공 종합시험인증기관인 한국산업기술시험원(이하 KTL) 등과 여러 장비의 시험을 시간과 장소에 구애 받지 않고 효율적으로 통합하여 진행할 수 있게 된다.

캐논 메디칼 시스템즈의 의료기기 시험소는 원자력안전법에 의거하여 적법한 시험소 등록절차 및 식약처 의료기기 시험실 등록절차를 거쳐 올해 10월경부터 KTL과 본격적으로 다양한 의료기기 시험을 진행할 예정이다.

 

주창언 캐논 메디칼 대표는 "국내에 고가의 의료장비를 수입하는 업체는 많지만 이렇게 직접 국내에 시험소를 설립하는 사례는 처음”이라며, ”앞으로 식약처에서 요구하는 성능과 안전에 대한 시험을 보다 빠르고, 능동적으로 처리하며, 국내 시험업체와의 협업을 통해 우리나라 시험검사 수준을 올리는 데 일조할 것으로 기대한다”고 밝혔다.